芬太尼麻醉药市场遭羁系 国药、丽珠等10余公司忙抛清

2018-12-04 09:46 证券日报

  ■本报记者 矫 月 张 敏

  芬太尼作为麻醉性镇痛药并不为社会群众所知,而因当局增强羁系,芬太尼不测走红。

  据媒体报道,在12月1日晚的中美元首会面中,单方赞同接纳积极举动增强执法、禁毒等协作,包罗对芬太尼类物质的管控。中方决议对芬太尼类物质停止整类列管,并启动有关法例的调解任务。

  剖析人士以为,这意味着向美国贩卖芬太尼的企业或团体将遭到严峻处分,对相干企业出口或发生影响。不外,此事发布之后,包罗古代制药、恩华药业、人福医药等10余家A股药企纷繁公布通告廓清,不存在出口美国一事。

  多家药企廓清

  12月3日晚间,国药团体旗下上市公司古代制药廓清称,公司上司全资子公司国药团体产业无限公司(以下简称“国工无限”)廊坊分公司辨别于2012年10月份及12月份取得枸橼酸芬太尼注射液(规格:2ml:0.1mg及10ml:0.5mg)、盐酸瑞芬太尼质料药及注射用盐酸瑞芬太尼(规格:1mg及2mg)的药品消费批文,以上产物均在国际贩卖,没有出口到包罗美国在内的任何国度。

  古代制药称,2017年度,国工无限芬太尼系列产物贩卖支出算计约为5980.81万元,占公司当年兼并业务支出的比例约为0.70%。

  异样是12月3日晚间,丽珠团体通告回应称,公司于2016年2月收到原国度食品药品监视办理局批准签发的《麻醉药品和肉体药品研制立项批件》,请求立项研制药品称号为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。由于2017年7月原研产物在美国由于不克不及避免滥用而被停止上市,本项目无参比比较药,已自动停止。

  鉴于芬太尼事情的继续影响,12月3日早间,恩华药业公布通告称,公司枸橼酸芬太尼质料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(以下合称“芬太尼系列产物”)辨别于2011年12月份及2014年10月份获批并消费贩卖。公司的芬太尼系列产物现在没有出口包罗美国在内的任何国度。2017年度,公司芬太尼系列产物贩卖支出约为4000万元,占公司2017年支出的比例约为1.18%。

  12月3日,羚锐制药上证e互动平台表现,公司芬太尼属于透皮贴剂制剂,质料推销于国际有资质的消费厂商,制剂不触及出口。公司也不触及其他非药用类芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销量占比很少,对公司影响不大。

  12月2日晚间,人福医药公布通告称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及质料药(以下合称“芬太尼系列产物”)为公司次要产物,由公司控股子公司宜昌人福药业无限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)消费、贩卖子公司宜昌人福2017年芬太尼系列产物贩卖支出超越20亿元,但没有任何相干产物出口到美国。

  据国度药监局网站的信息,国药团体、人福医药、恩华药业、羚锐制药、常州四药制药无限公司间接触及芬太尼类药品,产物范例包罗注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、芬太尼透皮贴剂等等。别的,另有10家公司触及麻醉观点。

  影响无限

  中信建投医药团队以为,从环球范畴看,中国事对芬太尼为代表的一类精毒麻药品控制最强的国度,控制内容涵盖了:第一,消费关键,每个质料药批文1家-2家,双方制剂1家-3家,含麻复方制剂1家-7家;第二,流畅关键,一级分销3家(国药股份、上药、重药),地区分销约有500家;第三,运用,医疗机构运用前需向地点地的市级卫生主管部分同意,获得麻醉药品、第一类肉体药品购用电子印鉴卡,同时需报省级卫生主管部分存案。美国每年阿片类药物过量及成瘾患者有200万人左右,次要是美邦本身的随意处方及控制涣散,从中国流向美国的黑白法渠道的局部非医疗用活性物质,从正轨渠道流出的能够性十分小。

  该团队表现,麻醉镇痛范畴是国际未满意的临床需求,仍有较大提拔空间。由于我国临床对麻醉镇痛药看法缺乏和新药种类的缺乏,较多夸大麻醉镇痛药的成瘾性,招致麻醉镇痛药的处方绝对激进。将来在癌性镇痛、非癌性慢性痛苦悲伤及无痛临盆等细分范畴另有较大提拔空间。

  该团队以为,对芬太尼的标准对相干个股实践影响十分无限。

  12月3日,触及芬太尼药品的上市公司股价并未遭到上述音讯太大影响。数据表现,人福医药涨0.53%;古代制药涨0.85%;羚锐制药涨2.89%;恩华药业涨1.62%。

责编:沙琼
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